Qualität schafft Vertrauen

Die ISO 9001 ist eine weltweit gültige Norm, die nicht rechtsverbindlich ist. Die Hauptbestandteile der ISO 9001 sind:

• Organisation: Verstehen des Umfelds und der Anforderungen aller Beteiligten (Kunden, Lieferanten,
  Mitarbeiter, etc.)
• Führung: Verpflichtung und Unterstützung der obersten Leitung
• Planung: Risikomanagement, Festlegung von Qualitätszielen
• Unterstützung: Ressourcenmanagement, Kommunikation, Dokumentation
• Betrieb: Planung und Steuerung der operativen Prozesse
• Leistungsbewertung: Überwachung, Messung, interne Audits, Managementbewertung
• Verbesserung: Korrekturmaßnahmen, kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems

Eine Zertifizierung ist grundsätzlich freiwillig. Sie wird jedoch von vielen Kunden für eine langfristige Zusammenarbeit vorausgesetzt (insbesondere in der Automobilindustrie, in der Chemie und in der Medizintechnik). Da eine Zertifizierung mit laufenden Kosten verbunden ist, sollte man genau abwägen, ob sich Kosten und Nutzen im Verhältnis wiegen. Auch der zeitliche Aufwand für die vorgeschriebenen internen und externen Audits sollte nicht unterschätzt werden.

Eine Zertifizierung bzw. die Vorbereitung zur Zertifizierung läuft in folgenden Schritten ab:

1. Verpflichtung und Schulung: Engagement der Führung und Schulung der Mitarbeiter.
2. Gap-Analyse: Bewertung des bestehenden QM-Systems im Vergleich zur ISO 9001.
3. Planung und Implementierung: Entwicklung, Implementierung und Dokumentation des
   QM-Systems.
4. Interne Audits: Überprüfung der QMS-Konformität.
5. Managementbewertung: Überprüfung des QM-Systems durch die oberste Leitung.
6. Auswahl der Zertifizierungsstelle: Auswahl einer akkreditierten Zertifizierungsstelle.
7. Zertifizierungsaudit: Dokumentationsprüfung und Hauptaudit im Unternehmen durch die
   Zertifizierungsstelle.
8. Erhalt der Zertifizierung: Bei erfolgreichem Audit Erhalt der ISO 9001-Zertifizierung.
9. Kontinuierliche Verbesserung und Überwachungsaudits: Jährliche Überwachungsaudits und
   kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems.

Die Kosten einer ISO 9001-Zertifizierung variieren stark und hängen von Faktoren wie der Unternehmensgröße, Branche, Anzahl der Standorte und vorhandenem QM-System ab. Typische Kosten umfassen:

• Beratungskosten
• Schulungskosten
• Auditkosten
• Überwachungsaudits

Kleine Unternehmen könnten mit Gesamtkosten von 5.000 bis 15.000 EUR rechnen, während größere und komplexere Organisationen 20.000 EUR oder mehr ausgeben könnten. Die Investition in eine ISO 9001-Zertifizierung kann langfristige Vorteile wie verbesserte Prozesse, höhere Kundenzufriedenheit und einen Wettbewerbsvorteil bringen.

Neben der ISO 9001 gibt es mehrere andere Regelwerke und Standards für Qualitätsmanagement, die je nach Branche und spezifischen Anforderungen angewendet werden können. Hier sind einige der bekanntesten:

ISO 14001: Diese Norm befasst sich mit Umweltmanagementsystemen. Sie hilft Organisationen, ihre Umweltleistung zu verbessern und die Einhaltung gesetzlicher und anderer Anforderungen zu gewährleisten.

ISO 4500: Diese Norm spezifiziert Anforderungen an ein Arbeitsschutzmanagementsystem und gibt Anleitung zu dessen Anwendung

ISO/IEC 27001: Diese Norm legt Anforderungen für ein Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) fest.

ISO/TS 16949 (jetzt IATF 16949): Diese Norm richtet sich an die Automobilindustrie und integriert die Anforderungen der ISO 9001 mit spezifischen Anforderungen der Automobilindustrie.

ISO 13485: Diese Norm ist auf Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte ausgerichtet.

AS9100: Diese Norm ist auf die Luft- und Raumfahrtindustrie ausgerichtet und basiert auf der ISO 9001 mit zusätzlichen Anforderungen für die Luft- und Raumfahrt.

Six Sigma: Ein methodischer Ansatz zur Prozessverbesserung, der statistische Methoden verwendet, um Qualitätsprobleme zu identifizieren und zu beheben.

Good Manufacturing Practices (GMP): Regelwerke, die Richtlinien für die Herstellung und Qualitätssicherung von Produktionsprozessen, insbesondere in der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie, festlegen.

Kleine und mittlere Unternehmen mit Sitz in Hessen können beim RKW Hessen Fördermittel für externe Beratungsleistungen beantragen (bis zu 50% der Beraterhonorare). Das RKW kann auch erfahrene und zu dem jeweiligen Unternehmen passende Berater vermitteln. Die Zertifizierungskosten werden nicht gefördert. Mehr erfahren Sie hier.

Eine Übersicht der Zertifizierungsstellen ist hier. Zudem gibt es spezifische Schulungsangebote bei der Deutschen Gesellschaft für Qualität (DGQ).