Schnellwarnsystem Rapex
Das Rapid Exchange of Information System (Rapex) ist ein Schnellwarnsystem der EU für den Verbraucherschutz. Über RAPEX werden Informationen aus den Mitgliedsstaaten über gefährliche oder potentiell gefährliche Verbrauchsgüter ausgetauscht.
Das europäische Schnellwarnsystem RAPEX informiert aktuell auch über den Rückruf von Schutzmasken und warnt vor verschiedenen Masken unterschiedlicher Hersteller bzw. Bezeichnungen. Einige erfüllen nicht die Anforderungen der europäischen Norm EN 149, die für Persönliche Schutzausrüstung (PSA) angewendet werden kann und versprechen einen nicht gewährleisteten Schutz, bei anderen fehlen Zulassungen oder ähnliches.
FFP2 Masken (Persönliche Schutzausrüstung) werden teilweise ohne entsprechende Zertifizierung nach Deutschland geliefert. Auch wurde von vielen dieser Produkte gemeldet, dass die Atemluft seitlich ein– und austritt. Der angegebene Schutz ist dann nicht gewährleistet. Einige Nutzer klagen auch über Hautirritationen beim Tragen. Masken ohne nachgewiesene Zertifizierung bzw. ohne Sonderzulassung sollten keinesfalls in Verkehr gebracht werden.
Auch sind Fälle bekannt, in denen Atemschutzmasken gefälschte Zertifikate beigefügt wurden. Z. B. sind weder die italienische ECM, noch die polnische ICR „benannte Stelle“ für PSA und stellen somit auch keine Prüfzertifikate für diese Produktgruppe aus. Beide Unternehmen haben Anzeige erstattet und weisen darauf hin, dass Zertifikate, die angeblich von ihnen für FFP Masken ausgestellt wurden, Fälschungen sind.
Zu Klarstellung sei angemerkt: die einfacheren OP-Masken oder medizinischer Mund-Nasenschutz unterliegen der Medizinprodukte Verordnung (MDD) und der Norm EN 14863 und schützen nicht den Träger, sondern den Patienten oder den Gegenüber.
Selbst genähte Masken (auch die von Profi-Herstellern) werden weder der PSA noch der Medizinprodukte Verordnung unterworfen. Sie müssen eine Kennzeichnung wie jedes Textil erhalten.
Weitere Info auf der Seite produktwarnungen.eu.
Eine ausführliche Liste mit bekannten Fälschungen von Zertifikaten und Konformitätserklärungen zu persönlicher Schutzausrüstung (PSA) finden sie hier (engl.).
Allgemeine Hinweise für Importeure und Hersteller von medizinischem Mund-Nasenschutz oder persönlicher Schutzausrüstung (FFP2/FFP3-Masken) finden Sie hier und hier.
Michael Dietzsch, Regionalberater
IHK Hessen innovativ, Kassel
Tel: 0561 7891 – 284