UDI – Unique Device Identification
Die Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte mit dem System UDI weitet sich aus. Der 24. September 2016 ist der Termin für die Registrierung der Medizinprodukte der US-Klasse II in der Global UDI Data Base (GUDID). Danach geht es in die Registrierungsphase der letzten Gruppe, der Klasse I. Zusätzlich ist die neue EU Verordnung für Medizinprodukte „Medical Device Regulation“ veröffentlicht. Die Auswirkungen sind weitreichend.
Was bedeutet die neue Kennzeichnungspflicht für Hersteller und Anbieter?
Diese UDI-Informationsveranstaltung soll Medizinproduktehersteller und Anwender darüber informieren, wie der Stand der Kennzeichnungspflichten für UDI ist, welche Aspekte berücksichtigt werden müssen und wie die Implementierung leicht gemacht wird, falls noch nicht geschehen. Dabei werden Erfahrungen von denjenigen weitergegeben, die bereits UDI– konforme Kennzeichnung praktizieren. Detaillierte Fragen zur Umsetzung und zu möglichen Optionen sollen diskutiert und im Dialog beantwortet werden.
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