Veranstaltung


UDI-Informationstag - Darmstadt

26.09.2016, 10:30 - 16:15 Uhr
Am 26.09.2016, 10:30 - 16:15 Uhr
Preis 100 Euro
Mitglieder des EHIBCC und des VDDI erhalten 50% Ermäßigung
Anmeldephase 20.07.2016 - 22.09.2016
Ort IHK Darmstadt Rhein Main Neckar
Rheinstr. 89
64295 Darmstadt
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UDI - Uni­que Device Iden­ti­fi­ca­tion
Die Kenn­zeich­nungs­pflicht für Medi­zin­pro­dukte mit dem Sys­tem UDI wei­tet sich aus. Der 24. Sep­tem­ber 2016 ist der Ter­min für die Regis­trie­rung der Medi­zin­pro­dukte der US-Klasse II in der Glo­bal UDI Data Base (GUDID). Danach geht es in die Regis­trie­rungs­phase der letz­ten Gruppe, der Klasse I. Zusätz­lich ist die neue EU Ver­ord­nung für Medi­zin­pro­dukte „Medi­cal Device Regu­la­tion“ ver­öf­fent­licht. Die Aus­wir­kun­gen sind weit­rei­chend.

Was bedeu­tet die neue Kenn­zeich­nungs­pflicht für Her­stel­ler und Anbie­ter?
Diese UDI-Informationsveranstaltung soll Medi­zin­pro­dukte­her­stel­ler und Anwen­der dar­über infor­mie­ren, wie der Stand der Kenn­zeich­nungs­pflich­ten für UDI ist, wel­che Aspekte berück­sich­tigt wer­den müs­sen und wie die Imple­men­tie­rung leicht gemacht wird, falls noch nicht gesche­hen. Dabei wer­den Erfah­run­gen von den­je­ni­gen wei­ter­ge­ge­ben, die bereits UDI- kon­forme Kenn­zeich­nung prak­ti­zie­ren. Detail­lierte Fra­gen zur Umset­zung und zu mög­li­chen Optio­nen sol­len dis­ku­tiert und im Dia­log beant­wor­tet wer­den.

Erfah­ren Sie mehr über:
·    UDI für die USA: was ist zu tun?
·    UDI für Europa: schon heute vor­be­rei­ten!
·    UDI-konform mar­kie­ren: wie und wel­che Optio­nen?
·    GUDID: UDI-Stammdaten regis­trie­ren und nut­zen
·    Erfah­rungs­be­richte: Her­stel­ler mana­gen UDI

 

Pro­gramm­flyer

Die Anmeldephase endete am 22.09.2016.