Informationsveranstaltung Medizinprodukte: UDI – Unique Device Identification: – gesetzliche Vorgaben und Umsetzung

08.05.2014, Darm­stadt

Immer wie­der wird die Frage gestellt, was die neue Kenn­zeich­nungs­pflicht (UDI – Uni­que Device Iden­ti­fi­ca­tion) von Medi­zin­pro­duk­ten für Her­stel­ler und Anbie­ter bedeu­tet. Nach der Tür­kei dür­fen Medi­zin­pro­dukte der Klasse III ab dem 24.09.2014 nun auch nicht mehr ohne UDI in den USA ver­kauft wer­den! Die ande­ren bei­den Klas­sen wer­den stu­fen­weise fol­gen. In Europa soll die Iden­ti­fi­ka­tion und Rück­ver­folg­bar­keit von Medi­zin­pro­duk­ten und In-​​vitro-​​Diagnostika eben­falls ver­pflich­tend wer­den. Wir laden Sie ein sich im Rah­men der UDI-​​Informationsveranstaltung am 08. Mai in der IHK Darm­stadt dar­über zu infor­mie­ren, was UDI ist, wel­che tech­ni­schen Stan­dards zu Grunde lie­gen und wie eine „Imple­men­tie­rung leicht gemacht“ wird.

Wei­tere Infor­ma­tio­nen sowie eine Anmel­de­mög­lich­keit fin­den sie hier.